PROFILO
Pharmaprogress è un Laboratorio Analitico autorizzato dall’AIFA ad effettuare test chimico/fisici per il controllo qualità nell’ambito di attività di produzione, nel rispetto delle Buone Pratiche di Fabbricazione/GMP, in ottemperanza al Decreto Legislativo n. 219 del 24 Aprile 2006 e successivi. L’ultima ispezione di revisione è stata effettuata nelle date 19-21 Giugno 2018.
Le principali attività del laboratorio sono: sviluppo di metodiche analitiche, principalmente HPLC, con l’impiego di diversi rivelatori, ed UPLC; convalida di metodiche analitiche secondo linee-guida ICH; caratterizzazione di impurezze in materie prime e prodotti finiti; studi di stabilità alle condizioni ICH; studi di fotostabilità secondo linee-guida ICH; studi di compatibilità Principio Attivo – Eccipienti; studi di compatibilità fra contenitore e prodotto farmaceutico; analisi chimiche su campioni biologici derivanti da sperimentazioni cliniche di fase I.
CONTATTO
Luca Gramaccioni
